イレッサ（Iressa）  |
 ＞副作用＞ゲフィニチブ |
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| 抗ガン剤 | 一般名：ゲフィニチブ |
| 商品名 | [イレッサ] |
| 作用機序 | ＥＧＦＲチロシンキナーゼの自己リン酸化を阻害することで腫瘍細胞の増殖を抑制 |
| 細部表面にあるＥＧＦＲ（タンパク質）が活性化すると、ガン細胞が増殖しやすくなる | |
| 効能・用途 |
手術不能または再発した非小細胞肺ガン |
| 用法用量 | 1日1回 250mg 経口投与 |
| 併用注意 | ▽ＣＹＰ3A4誘導剤・・・ [フェニトイン][カルマバゼピン][バルビツール酸] [セントジョーンズワート][リファンピシン] ▽ＣＹＰ3A4阻害薬・・・ [イトラコナゾール][エリスロマイシン][リトナビル] [グレープフルーツ] ▽プロトンポンプ阻害薬・・・[オメプラゾール] ▽Ｈ2受容体拮抗薬・・・[塩酸ラニチジン] ▽ワルファリン |
| 慎重な投与 が必要 |
急性肺障害 特発性肺線維症 間質性肺炎 塵肺症 放射性肺炎 薬剤性肺炎 全身状態が悪い患者 肝機能障害がある者 |
| 副作用 （五十音順） |
黄疸 かゆみ 角膜びらん 肝機能障害（10％以上） 間質性肺炎（1〜10％）→Ｘ線検査・中止し処置。 急性膵炎 急性肺障害→Ｘ線検査・中止し処置。 血管浮腫 血清アミラーゼ値の上昇 血小板減少 血尿 結膜炎 下痢（重度の）・・・→処理必要。 口内炎 口内乾燥 ＧＯＴ上昇 ＧＰＴ上昇 出血（ワルファリンとの併用で） 出血性膀胱炎 ジンマシン 全身無力症 全身倦怠感 多形紅斑 脱水 脱毛 中毒性表皮壊死症 爪の異常 吐き気 白血球減少 皮膚乾燥 発疹 |
| 備考 | すべての非小細胞肺ガンに有効なのではない。 |
| 販売名（会社名） | イレッサ錠250（アストラゼネカ） |
| 薬効分類等 | その他の腫瘍用薬 |
| 効能効果 | 手術不能又は再発非小細胞肺癌 |
| 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 | |
| ［副作用 （重大な副作用）］ |
肝炎，肝機能障害，黄疸：肝炎，AST（GOT），ALT（GPT），LDH，γ-GTP，Al-P，ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，本剤投与中は１〜２ヵ月に１回，あるいは患者の状態に応じて肝機能検査を実施するなど観察を十分に行い，重度の肝機能検査値変動が認められた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 |
| 〈参 考〉 | 直近約３年間（平成15年４月１日〜平成18年７月４日）の副作用報告（因果関係が否定できないもの）の件数 ・肝炎，黄疸：９例（うち死亡１例） 関係企業が推計したおおよその使用者数：新規処方患者数約2400人，継続投与患者数約6800人 （2006年６月末時点で集計した４〜６月の間の新規処方患者数及び６月末時点での継続投与患者数） 販売開始：平成14年７月 |
| No. | 患者 | １日投与量 投与期間 |
副作用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性 ・ 年齢 |
使用理由 （合併症） |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 | 女 60代 |
肺扁平上皮癌 （なし） |
250mg 56日間 |
肝炎
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臨床検査値
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| 併用薬：なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| No. | 患者 | １日投与量 投与期間 |
副作用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性 ・ 年齢 |
使用理由 （合併症） |
経過及び処置 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 | 女 50代 |
肺腺癌 （なし） |
250mg 12日間 |
黄疸
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臨床検査値
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| 併用薬：なし | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||