フェナセチン、サリドン

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フェナセチン

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長期服用で	「腎障害」・「膀胱ガン」の恐れ「頭痛・歯痛などの鎮痛剤として使われている解熱鎮痛剤「フェナセチン」を長期に大量使用した場合、 (1)重い腎障害や (2)膀胱ガンなどが多発している事が分かり、厚生労働省は19日、製薬会社２５社に供給停止を要請した。フェナセチンは1982年以降、大衆薬として販売されておらず、現在は医師による処方のみ。同省では、最近１０年間で総出荷量が１.４倍に増えていることが副作用の多発につながっている可能性もあると見ている。供給停止の要請対象は医療機関向けの２５社の計３３品目で、最初から製品になっている配合剤と、薬局で調剤する際の原料となる調剤用の２種類がある。以下の３品目で９０％以上を占めている <1>「セデスＧ」（塩野義製薬） <2>「サリドン錠」（日本ロシュ） <3>「サリドン粉末」（日本ロシュ） ※フェナセチンはアリニン系の解熱鎮痛薬。長期使用により腎障害などの副作用を起こす危険性があり、88年には８０代の女性が腎盂ガンで死亡した例もあったため、厚生労働省は、使用上の注意として、「長期使用しない」ことを記載させるなど、これまでにも製薬会社や医療機関側に対して指導してきた。
フェナセチン配合剤	アミピローＮ錠（日本新薬）グリンケンＨ顆粒（北陸製薬）コレデスＡ顆粒（大鵬薬品工業）コレデスＡ錠（大鵬薬品工業）サリイタミン顆粒（菱山製薬）サリドン錠（日本ロシュ）サリドン粉末（日本ロシュ）セデスＧ（塩野義製薬）セパＡ錠（メルク・ホエイ）セパ細粒（メルク・ホエイ）ソルボンカプセル（小野薬品工業）トーワサール細粒（東和薬品）プロニドンソフト錠（模範薬品研究所）マセダール顆粒（丸石製薬）ロイマビリン顆粒（宇治製薬）ロイマピリンＳ錠（宇治製薬）
少しの痛みでも処方	「他の鎮痛剤に比べると効果が高い」（厚生労働省安全対策課）というフェナセチンは、医療現場では重宝がられており、頭痛治療に詳しい北里大学医学部の坂井文彦教授は「高齢の患者らの要望もあて、少しの痛みでも処方する傾向が強い」と語る。１日の使用限度量は４包（１ｇ）だが、長期の大量使用による副作用はかねて指摘されており、厚生労働省も1977年から注意を呼びかけてきた。だが、94年以降、同省に副作用の報告があった２１人のうち、慢性腎不全を起こした１２人の患者の服用期間は最高で３０年、平均で１２.７年。総使用量の平均は約４.７ｋｇに達しており、同省の注意喚起が徹底していたかどうか、疑問の残る結果といえる。「患者が複数の医療機関から処方を受けているケースもある」（上田志朗・千葉大薬学部教授）とされ、医療現場の乱用に対するチェックは事実上、難しい。

No.	報告年	性別	年齢	服用期間	フェナセチン総服用量（推定）	腎・泌尿器系障害等
1	1994	男	40代	1カ月以上	150g以上	腎機能障害、溶血性貧血、肝機能障害（中等度）
2	1995	男	70代	28年	5kg以上	慢性腎不全、血小板減少症
3	1995	女	40代	15年	4kg以上	膀胱腫瘍、腎盂尿管腫瘍、慢性腎不全
4	1996	男	50代	8年6カ月	1.5kg	ネフローゼ症候群
5	1996	女	50代	10年以上	9kg以上	慢性腎不全、溶血性貧血、メトヘモグロビン血症
6	1996	女	80代	30年	2.3kg	腎盂癌
7	1996	女	40代	16年	5.8kg以上	慢性腎不全（慢性間質性腎炎）
8	1997	男	60代	18年	3.2kg	二次性腫瘍（膀胱腫瘍、腎盂腫瘍）、腎機能障害
9	1997	女	40代	10年	2.5kg以上	フェナセチン腎症（腎性網膜症）
10	1997	女	50代	4年以上	1.5kg	慢性間質性腎炎
11	1998	女	60代	9年	1kg以上	膀胱腫瘍
12	1998	男	60代	10年	1.4kg	腎盂腫瘍
13	1998	男	40代	24年	2.6kg	膀胱腫瘍
14	1998	男	60代	30年	13kg	慢性腎不全、膀胱癌、尿管癌
15	1999	女	30代	9年	2kg以上	間質性腎炎
16	1999	男	70代	30年	13.6kg	尿路上皮腫瘍
17	2000	男	60代	3年以上	3.28～10.95kg	慢性腎不全
18	2000	男	60代	10年以上	2.7kg以上	腎障害
19	2000	男	60代	8年	1.25kg	急性腎不全、貧血、劇症肝炎
20	2001	女	30代	15年以上	5kg以上	腎機能障害、貧血
21	2001	女	40代	3年以上	1.8kg以上	慢性腎不全
厚生労働省から

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長期服用で	「腎障害」・「膀胱ガン」の恐れ「頭痛・歯痛などの鎮痛剤として使われている解熱鎮痛剤「フェナセチン」を長期に大量使用した場合、 (1)重い腎障害や (2)膀胱ガンなどが多発している事が分かり、厚生労働省は19日、製薬会社２５社に供給停止を要請した。フェナセチンは1982年以降、大衆薬として販売されておらず、現在は医師による処方のみ。同省では、最近１０年間で総出荷量が１.４倍に増えていることが副作用の多発につながっている可能性もあると見ている。供給停止の要請対象は医療機関向けの２５社の計３３品目で、最初から製品になっている配合剤と、薬局で調剤する際の原料となる調剤用の２種類がある。以下の３品目で９０％以上を占めている <1>「セデスＧ」（塩野義製薬） <2>「サリドン錠」（日本ロシュ） <3>「サリドン粉末」（日本ロシュ） ※フェナセチンはアリニン系の解熱鎮痛薬。長期使用により腎障害などの副作用を起こす危険性があり、88年には８０代の女性が腎盂ガンで死亡した例もあったため、厚生労働省は、使用上の注意として、「長期使用しない」ことを記載させるなど、これまでにも製薬会社や医療機関側に対して指導してきた。
フェナセチン配合剤	アミピローＮ錠（日本新薬）グリンケンＨ顆粒（北陸製薬）コレデスＡ顆粒（大鵬薬品工業）コレデスＡ錠（大鵬薬品工業）サリイタミン顆粒（菱山製薬）サリドン錠（日本ロシュ）サリドン粉末（日本ロシュ）セデスＧ（塩野義製薬）セパＡ錠（メルク・ホエイ）セパ細粒（メルク・ホエイ）ソルボンカプセル（小野薬品工業）トーワサール細粒（東和薬品）プロニドンソフト錠（模範薬品研究所）マセダール顆粒（丸石製薬）ロイマビリン顆粒（宇治製薬）ロイマピリンＳ錠（宇治製薬）
少しの痛みでも処方	「他の鎮痛剤に比べると効果が高い」（厚生労働省安全対策課）というフェナセチンは、医療現場では重宝がられており、頭痛治療に詳しい北里大学医学部の坂井文彦教授は「高齢の患者らの要望もあて、少しの痛みでも処方する傾向が強い」と語る。１日の使用限度量は４包（１ｇ）だが、長期の大量使用による副作用はかねて指摘されており、厚生労働省も1977年から注意を呼びかけてきた。だが、94年以降、同省に副作用の報告があった２１人のうち、慢性腎不全を起こした１２人の患者の服用期間は最高で３０年、平均で１２.７年。総使用量の平均は約４.７ｋｇに達しており、同省の注意喚起が徹底していたかどうか、疑問の残る結果といえる。「患者が複数の医療機関から処方を受けているケースもある」（上田志朗・千葉大薬学部教授）とされ、医療現場の乱用に対するチェックは事実上、難しい。