レミケード(Remicade)                             

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抗リウマチ薬 一般名:インフリキシマブ
商品名 「レミケード」
作用機序 TNF-α
免疫細胞が分泌するタンパク質で、細菌などに対する防御反応を担っている。クローン病や関節リウマチといった自己免疫疾患はTNFαが過剰になり、炎症を引き起こす。
これを抑えるのが「抗TNFα薬」。
抗TNFα薬には、[エンブレル][レミケード][ヒュミラ][シムジア]などがある。
効能・用途
既存治療で効果が不十分な以下の疾患
  • 関節リウマチ
  • クローン病
  • ベーチェット病における難治性網膜ブドウ膜炎
用法用量 (関節リウマチ)
3mg/kgを点滴静注、 初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与する。
・6週間の投与からは、効果不十分・効果減弱の場合は、増量や投与間隔短縮が可能(段階的に行う)
・1回の投与量の上限は
  • 8週間隔・10mg/kg
  • 間隔短縮時:6mg/kg
  • 最短の投与間隔:4週間
・メトトレキサート製剤による治療に併用して用いる

(警告)
  1. 結核、敗血症を含む重篤な感染症および脱随疾患の悪化などが現れることがあり、本剤との関連性は不明だが、悪性腫瘍の発現も報告されている。
    • 本剤が疾病を完治させる薬剤ではないことも含め、これらの情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与。
    • 重篤な副作用により、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に措置できる医療施設および医師のもとで投与し、投与後に副作用が発現したときは主治医に連絡するよう患者に注意を与えること。
  2. 感染症
    1. 重篤な感染症
    2. 結核
  3. 本剤投与に関連する反応
    1. infusion reaction
    2. 遅発性過敏症
  4. 脱随疾患
  5. 関節リウマチ・・・本剤の治療を行う前に、NSAIDsおよび他の抗リウマチ薬を使用を勘案する。
  6. ベーチェット病


禁忌
  1. 重篤な感染症
  2. 活動性結核
  3. 本剤に過敏歴ある者
  4. 脱随疾患
  5. うっ血性心不全

重大な副作用 ・肝機能障害・・・・→異常で中止し処置する
・間質性肺炎
・真菌感染症などの日和見感染症・・・→中止/処置
・結核
・抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群・・・→中止
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 皮疹
・重篤なinfusion reaction・・・→中止/処置
  • アナフィラキシー様症状
    1. 呼吸困難
    2. 気管支ケイレン
    3. 血圧上昇
    4. 血管浮腫
    5. チアノーゼ
    6. 低酸素症
    7. 発熱
    8. ジンマシン
  • ショック
  • 投与の際はinfusion reactionの発現に備えて適切な薬剤(アドレナリン、副腎皮質ホルモン、抗ヒスタミン剤など)治療や緊急処置ができる体制のもとで開始し、投与後も十分な観察を行う。
・遅発性過敏症(3日以上経過後)
  • 発疹
  • 発熱
  • 聶y
  • 浮腫(手/顔面)
  • ジンマシン
  • 頭痛
・肺炎・・・→中止/処置
・敗血症・・・→中止/処置
その他の副作用 アミラーゼ異常
アルブミン減少
異常感覚
咽喉頭炎
咽喉絞扼感
ウイルス感染
うつ病
運動過多
ALP上昇
LDH上昇
嚥下障害
横断性脊髄炎
γ−GTP上昇
咳嗽
回転性めまい
カリウム減少
カリウム増加
感覚鈍麻
感情不安定
肝炎
肝腫大
肝細胞障害
間質性肺線維症
間質性肺臓炎
関節炎
関節腫痛
関節痛
乾癬
KL-6増加
気管支炎
気管支ケイレン
気道感染
逆流性食道炎
嗅覚倒錯
胸水
胸部X線異常(CT異常)
胸膜炎
ギランバレー症候群
協調運動異常
狭心症
筋痛
筋骨格硬直
筋力低下
クレアチニン増加
クリプトコッカス症
憩室炎
傾眠(ねむけ)
血管性皮疹
血小板数増加
血小板減少症
血腫
血栓性血小板減少性紫斑病
血尿(尿潜血)
血沈亢進
血圧上昇
血圧低下
高血圧
高血糖
高コレステロール血症
高ビリルビン血症
好酸球増加症
好酸球数減少
好中球増加症
後骨髄球数増加
抗DNA抗体陽性
抗カルジオリピン抗体陽性
抗核抗体陽性
抗利尿ホルモン不適合分泌
紅斑
呼吸困難
錯乱
Cl減少
CK増加
CRP増加
GOT上昇
GPT上昇
痔核
脂肪肝
湿疹
ジスキネジー
失神
小水疱性皮疹
徐脈
神経過敏
神経痛
腎盂腎炎
振戦
心室性期外収縮
心不全
心拍数増加
ジンマシン
頭痛
脊髄数増加
赤血球異常
喘息
総タンパク増加
蒼白
唾液腺炎
体位性めまい
多汗症
多幸気分
多発性神経障害
多毛症
単球数減少症
単球増加症
胆嚢炎
知覚過敏
中枢神経の脱随疾患
  • 「多発性硬化症」
  • 「視神経炎」
潮紅
爪周囲炎
腸管穿孔
腸閉塞
低カリウム血症
低血圧
鉄欠乏性貧血
てんかん発作
動悸
糖尿病
頭部不快感
特発性血小板減少性紫斑病
Na減少
ニューロパシー
尿酸増加
尿中ウロビリン陽性
尿中ブドウ糖陽性
尿中タンパク陽性
尿中白血球陽性
尿沈渣
尿路感染
脳梗塞
膿疱性皮疹
膿瘍
排尿困難
発声障害
白血球増加症
白癬
汎血球減少症
斑状出血
斑状皮疹
斑状丘診状皮疹
PaO2低下
BUN増加
鼻炎
鼻血
脾腫
皮膚炎
皮膚乾燥
皮膚真菌感染
皮膚小結節
皮膚変色
皮膚脱落
皮膚裂傷
頻尿
頻脈
不安
不整脈
不眠症
浮動性めまい
不随筋収縮
片頭痛
扁桃炎
蜂巣炎
膀胱炎
ほてり
末梢性虚血
味覚異常
耳感染(外耳炎/中耳炎/迷路炎)
耳不快感
耳なり
免疫グロブリン増加
毛包炎
溶血性貧血
リンパ球形成異常(異形リンパ球)
リンパ球増加症
リンパ節炎
リンパ腺炎

ベーチェット病における難治性網膜ブドウ膜炎
  • 全例調査終了
    • 2010年8月、市販後全例調査を終了したと田辺三菱製薬が発表。安全性については464症例、有効性については133症例で調査。


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