| 女神散(浅田家方) |
| 当帰3.0 |
木香1.5 |
甘草1.5 |
| 大黄0.5~1.0 |
川3.0 |
黄2.0 |
| 黄連1.5 |
香附子3.0 |
桂枝2.0 |
| 人参2.0 |
檳榔2.0 |
白朮3.0 |
| 木香1.0 |
|
| 女神散 |
| 目標 |
のぼせとめまいのある者 |
産前産後の神経症
月経不順
血の道症 |
| 副作用 |
偽アルドステロン症
ミオパシー
肝機能障害
黄疸 |
| 注意 |
薬剤過敏症(発疹・発赤・かゆみ・ジンマシン) |
(消化器)
食欲不振・胃部不快感・吐き気・下痢 |
| 応用範囲 |
|
・イライラ(感情不安定)
・胃腸神経症
・悪心
・肩こり(肩背強急)
・気の上衝(+)
・月経異常
・月経困難症
・月経痛
・月経不順
・月経量が少ない
・元気がない
・更年期障害・
・産前産後の通治剤・
・しびれ
・食欲不振・
・自律神経失調症
・心煩
・頭重
・頭痛
・舌質(尖紅)
・舌苔(白苔)(乾燥)
・立ちくらみ
・血の道症
・動悸
・ノイローゼ
・のぼせ
・ヒステリー・
・腹痛
・腹満(腹が脹る)
・不安神経症
・不安感
・不眠
・ほてり
・胸苦しい・
・目がかすむ
・めまい・
・ゆううつ感(憂鬱)
・腰痛症 |
| 女神散・・・《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 |
[副作用
(重大な副作用)] |
肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 |
| 〈参 考〉 |
直近約3年間(平成15年4月~平成18年11月)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
・肝機能障害,黄疸:3例(うち死亡0例)
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約6500人(平成17年度)
販売開始:昭和61年 |
肝機能障害
女30代
使用理由(合併症)・・・月経前緊張症(慢性甲状腺炎)
1日投与量/投与期間・・・7.5g/113日間
| 投与開始日 |
月経前緊張症にて本剤投与開始。 |
| 投与70日目 |
全身倦怠感出現。以降持続するも放置。 |
| 投与105日目 |
近医にて健康診断受診。AST(GOT)205IU/L,ALT(GPT)337IU/L,γ-GTP164IU/L。 |
投与113日目
(投与中止日) |
本剤投与中止。 |
| 中止2日後 |
当院紹介され外来受診。全身倦怠感は持続。AST(GOT)239IU/L,ALT(GPT)337IU/L,γ-GTP180IU/Lと高値より入院予約。 |
| 中止6日後 |
当院入院。安静加療とともに,5%グルコース500mLの補液及びグリチルリチン・グリシン・システイン配合剤等経静脈内投与開始。 |
| 中止7日後 |
経口摂取は良好。 |
| 中止9日後 |
全身倦怠感,軽快傾向。 |
| 中止13日後 |
全身倦怠感,ほぼ消失。 |
| 中止18日後 |
外出許可。帰院後著変なし。 |
| 中止21日後 |
外泊許可。帰院後著変なし。 |
| 中止24日後 |
退院。 |
| 中止30日後 |
外来受診。症状出現なし。 |
| 臨床検査値 |
投与18日目 |
投与105日目 |
中止2日後 |
中止6日後 |
中止30日後 |
| AST(GOT) |
(IU/L) |
32 |
205 |
239 |
364 |
35 |
| ALT(GPT) |
(IU/L) |
14 |
337 |
337 |
531 |
43 |
| Al-P |
(IU/L) |
159 |
- |
342 |
436 |
336 |
| γ-GTP |
(IU/L) |
11 |
164 |
180 |
233 |
111 |
| LDH |
(IU/L) |
418 |
- |
203 |
260 |
160 |
| 総ビリルビン |
(mg/dL) |
0.6 |
- |
0.8 |
0.9 |
0.6 |
| ウイルスマーカー |
中止2日後 |
| IgM-HA抗体 |
陰性(≦0.1) |
| HBs抗原 |
陰性(0.1) |
| HCV抗体 |
陰性(0.3) |
| 免疫血清検査 |
中止6日後 |
| 抗核抗体 |
<40倍 |
| 抗ミトコンドリア抗体 |
<20倍 |
併用薬:イブプロフェン,臭化ブチルスコポラミン
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