ニョシンサン/女神散 漢方薬の解説 日本漢方
漢方医学
漢方処方集
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応用範囲
イライラ(感情不安定)
胃腸神経症
悪心
肩こり(肩背強急)
気の上衝(+)
月経異常
月経困難症
月経痛
月経不順
月経量が少ない
元気がない
更年期障害
産前産後の通治剤
しびれ
食欲不振
自律神経失調症
心煩
頭重
頭痛
舌質(尖紅)
舌苔(白苔)(乾燥)
立ちくらみ
血の道症
動悸
ノイローゼ
のぼせ
ヒステリー
腹痛
腹満(腹が脹る)
不安神経症
不安感
不眠
ほてり
胸苦しい
目がかすむ
めまい
ゆううつ感(憂鬱)
腰痛症

女神散

販売名(会社名) ツムラ女神散エキス顆粒(医療用)(ツムラ)
薬効分類等 漢方製剤
効能効果 のぼせとめまいのあるものの次の諸症
産前産後の神経症,月経不順,血の道症


使用上の注意(下線部追加改訂部分)》
[副作用
(重大な副作用)]
肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
〈参  考〉 直近約3年間(平成15年4月~平成18年11月)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
・肝機能障害,黄疸:3例(うち死亡0例)
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約6500人(平成17年度)
販売開始:昭和61年

症例の概要

No. 患者 1日投与量
投与期間
副作用
性 ・
年齢
使用理由
(合併症)
経過及び処置
1
30代
月経前緊張症
(慢性甲状腺炎)
7.5g
113日間
肝機能障害
投与開始日 月経前緊張症にて本剤投与開始。
投与70日目 全身倦怠感出現。以降持続するも放置。
投与105日目 近医にて健康診断受診。AST(GOT)205IU/L,ALT(GPT)337IU/L,γ-GTP164IU/L。
投与113日目
(投与中止日)
本剤投与中止。
中止2日後 当院紹介され外来受診。全身倦怠感は持続。AST(GOT)239IU/L,ALT(GPT)337IU/L,γ-GTP180IU/Lと高値より入院予約。
中止6日後 当院入院。安静加療とともに,5%グルコース500mLの補液及びグリチルリチン・グリシン・システイン配合剤等経静脈内投与開始。
中止7日後 経口摂取は良好。
中止9日後 全身倦怠感,軽快傾向。
中止13日後 全身倦怠感,ほぼ消失。
中止18日後 外出許可。帰院後著変なし。
中止21日後 外泊許可。帰院後著変なし。
中止24日後 退院。
中止30日後 外来受診。症状出現なし。
臨床検査値
   投与18日目 投与105日目 中止2日後 中止6日後 中止30日後
AST(GOT)(IU/L) 32 205 239 364 35
ALT(GPT)(IU/L) 14 337 337 531 43
Al-P(IU/L) 159 - 342 436 336
γ-GTP(IU/L) 11 164 180 233 111
LDH(IU/L) 418 - 203 260 160
総ビリルビン(mg/dL) 0.6 - 0.8 0.9 0.6
ウイルスマーカー
   中止2日後
IgM-HA抗体 陰性(≦0.1)
HBs抗原 陰性(0.1)
HCV抗体 陰性(0.3)
免疫血清検査
   中止6日後
抗核抗体 <40倍
抗ミトコンドリア抗体 <20倍
併用薬:イブプロフェン,臭化ブチルスコポラミン
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