清肺湯

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適応範囲

[1]イライラ
[2]息切れ
[3]咽喉不利：（のどがﾑｽﾞﾑｽﾞ・ｲｶﾞｲｶﾞする）
[4]咽痛
[5]咳嗽：（慢性の炎症による）
[6]喀痰：（濃厚で切れにくい多量の痰を）
[7]気管支炎
[8]気管支拡張症：
[9]気管支喘息：
[10]胸痛
[11]口渇
[12]口内炎
[13]声がれ（嗄声）
[14]嗄声
[15]心臓喘息
[16]舌質＜紅＞＜乾燥＞
[17]舌苔＜微白苔～黄苔＞
[18]痰が切れにくい：（多量の痰）
[19]痰が切れるまで激しくせき込む
[20]熱感
[21]のぼせ
[22]肺気腫
[23]肺結核
[24]疲労倦怠
[25]ほてり（体の）
[26]慢性咽頭炎
[27]慢性気管支炎：
[28]慢性喉頭炎

清肺湯

販売名（会社名）	ツムラ清肺湯エキス顆粒（医療用）（ツムラ）
薬効分類等	漢方製剤
効能効果	痰の多く出る咳

《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》
［副作用（重大な副作用）］	肝機能障害，黄疸：AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
〈参　　　考〉	直近約３年間（平成15年４月～平成19年１月）の副作用報告（因果関係が否定できないもの）の件数・肝機能障害，黄疸：２例（うち死亡０例）関係企業が推計したおおよその年間使用者数：約２万4000人（平成17年度）販売開始：昭和61年

症例の概要

No.

患者

１日投与量
投与期間

副作用

性・
年齢

使用理由
（合併症）

経過及び処置

女
60代

慢性気管支炎
（胆石症，高脂血症）

9.0g
69日間

肝機能障害

投与開始日	慢性気管支炎に対し，本剤投与開始。
投与61日目	食思不振。
投与63日目	救急外来受診。肝機能障害あり入院。
投与69日目（投与中止日）	本剤投与中止。
中止３日後	ウルソデオキシコール酸600mg/日投与開始。その後，徐々に肝機能改善。
中止17日後	退院。
中止30日後	ウルソデオキシコール酸投与中止。

臨床検査値

	投与63日目	中止２日後	中止15日後	中止30日後
AST（GOT）（IU/L）	1301	1230	104	22
ALT（GPT）（IU/L）	1679	1263	181	23
Al-P（IU/L）	1337	1118	614	372
γ-GTP（IU/L）	605	542	202	90
LDH（IU/L）	―	457	194	182
総ビリルビン（mg/dL）	2.8	6.2	1.9	1.3
直接ビリルビン（mg/dL）	―	4.0	1.1	0.5

ウイルスマーカー

	投与64日目
HA抗体（IgM）	（－）
HBs抗原	（－）
HBs抗体	（－）
HCV抗体	（－）
CMV抗体（IgM）	（－）
CMV抗体（IgG）	（＋）
EBV-VCA	（＋）
EBV-NBNA	（＋）

免疫血清検査

	投与64日目
抗核抗体	（－）
抗ミトコンドリア抗体（AMA）	（－）

DLST

	中止15日後
本剤	陽性（S.I.：9.3）

肝生検

中止２日後

肝細胞壊死，肝細胞障害優位型薬物性肝障害の可能性が高い。

併用薬：テオフィリン，フドステイン，クラリスロマイシン，フマル酸ケトチフェン，プラバスタチンナトリウム

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